自查报告撰写的过程中,需要把握客观性、陈述性叙述,自查报告不是简单叙述自己的工作和学习的经历,最重要的是你对这段时间学习工作的感想和收获,以下是推荐范文网小编精心为您推荐的2023年药品自查报告推荐5篇,供大家参考。
2023年药品自查报告篇1
一、领导重视,管理组织健全
我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
3、购进的麻醉及药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。
4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
三、药房的管理
1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。
7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。
8、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。
四、药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:
1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。
2023年药品自查报告篇2
回首这一年我们药房日日夜夜,在院党委高度重视和分管院长的直接领导下,在全院临床相关科室和药房全体人员的共同努力下,顺利而圆满完成了院里交给各项工作任务和目标。现将药剂科20xx年药品质量管理工作汇报如下:
一:加强药品质量管理,保障患者用药安全
1、在平时的工作中,值班人员接收处方严格执行处方调配工作流程,为患者核方、调剂、发药,严格执行“四查十对”保证处方调剂质量。进一步落实医院处方书写规范的相关细则。严格执行《处方管理办法》,每月展开处方点评工作。
2、由于药剂科承当着全院的药品供给工作,是医院的重要的临床辅助科室。因此我科依照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关的法律法规管理医院购进的药品。进一步规范药品购进验收、在库养护等环节的质量管理工作。科室工作人员认真执行各项质量管理制度,从而有效保证了我院药品质量,保障了患者的用药安全。
3、药房窗口服务作为医院服务的重要组成部份,不但是反映医院精神面貌和文明素质的窗口,更担当着保障人民群众用药安全的重大责任。严格要求药房的工作人员遵守以下服务原则:让患者满意、让临床满意、让自己满意;把各种药品的服用方法及留意事项解释得清楚明白,确保患者用药的有效安全;接待患者的来访和查询,限时为患者排难解纷;宣传公共用药知识,让患者充分感受药师的责任心;接受各类批评建议,使工作不断向优良、快捷、制度化、规范化方向发展。
二、加强了麻醉的药品、精神的药品的管理工作。
为严格麻醉的药品、精神的药品管理和使用我科不断健全各项管理制度,完善毒麻第一类精神的药品使用管理制度、麻醉精神的药品各项检查制度、麻醉的药品使用规范、精神的药品使用规范、麻醉第一类精神的药品采购运输、验收、保管破损管理制度、管理精麻人员每月核对麻醉的药品、精神的药品使用管理情况。
三、存在的不足。
1、主动服务意识欠缺,药房是医院的窗口服务科室,服务的好坏直接关系到医院的形象的好坏,特别是与患者沟通技能方面还有待进步,因此面对我院门诊病人救治量的增加,各个部分的工作量随之增加的情势,我们对如何优化服务流程,进步服务质量,应做更细致的工作。
2、药剂科职员专业素质还有待进一步学习和进步,应针对现有的工作不足设定有针对性的培训学习计划,学习内容。
3、与临床科室沟通欠缺,临床用药指导的展开还有待进一步全面及深进;与其它部分之间配合沟通还有待加强等等。
综上所述,药房在20xx年的工作中还存在不足之处,在新一年的工作中努力改进,逐步改善,提高完善服务质量,全心全意为临床服务。
2023年药品自查报告篇3
为推动我店实施gsp认证工作,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好gsp认证工作的要求,结合本店的实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并认真组织自查,现将我店实施gsp认证自查工作情况汇报如下:
一、药店概况
我药店成立于20xx年2月7日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺b区,注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),经营药品品种达695个,开业以来实现销售4.5万元,属小型企业。
本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为药师,养护员1人,高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米,无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。
药店自从开展药品经营业务以来,按照国家及行业制定的法律、法规和gsp认证的要求,坚持"质量第一"的经营宗旨,抓管理,促经营,求发展。加强软、硬件的建设和改造,公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场,确保市民用药安全,树立起良好的形象。
二、实施gsp认证工作自查情况:
(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系
为了保证gsp的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足gsp要求的具体规定、依据和规范,建立健全质量管理体系文件是实施gsp的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责,使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性,使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等,明确岗位职责。制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度,做到gsp认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。
(二)、加强培训,合理配备人员
围绕质量管理这个中心,根据gsp的要求,全员培训,不断强化质量意识,采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育,提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划,做好培训记录及考核,重点培训《药品管理法》、gsp及岗位知识,质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查,每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合gsp认证要求的人员。
(三)、狠抓软件,规范管理
药店制定了质量体系文件,包括管理制度(24项)、管理程序(8项)以及相应岗位责任制(7项),并落实到各个岗位,规范各项操作和记录,并对岗位职责定期考核,使每个员工各司其职、各尽其责,保证了药品的质量。
(四)、设施、设备完善全面药店设备齐全,具备了与经营规模相适应的营业场所、养护设施及现代化电脑办公管理系统。
(五)、依据规范,严格实施1、控制源头,把好进货质量关
做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节。为了确保购进药品质量,药店制定了《药品购进管理制度》、《首营企业与首营品种审核制度》等控制药品采购活动的文件。
药店在药品购进时严格按照药品质量的进货管理程序进行,坚持从证照齐全的合法企业进货,严格审核所购入药品的合法性和可靠性,对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件,并签订质量保证协议。首营品种和首营企业填写"首营品种申报审批表"和"首营企业审批表",并索取有关的资料,首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。
药店购进药品均有合法的票据,并建立完整的购进记录,做到票、账、货相符。2、规范药品验收程序
质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节。药房制定了《药品验收管理制度》,对药品质量验收时药品的验收方法、药品检查项目、首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定,具有很强的可行性、操作性。质量验收员努力掌握国家有关药品质量验收的方法和标准等知识。
药店配备了符合要求的验收员,按gsp要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收,并按规定做好验收记录,经验收合格的.药品上架陈列,对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收,其处理按程序执行,从验收环节把好药品质量关。
首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》/《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》/《通关单》。
其验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
(六)、预防为主,把好养护关药房制定了《药品养护管理制度》、《药品陈列管理制度》、《药品拆零管理制度》、《效期药品管理制度》等质量管理文件。药品按gsp要求分类陈列,药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放,区域划分合理。
拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。
我店每月对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。
货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。
(七)、一丝不苟,把好销售复核关
药品遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号销售的原则,对于有特殊要求的药品,如需要冷藏或保温药品均采取相应的措施,以保证药品的质量。
(八)、销售合法,重视售后服务
我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
药店药品销售对象均为顾客,在药品销售流程中,坚持gsp要求,实事求是,不做非法宣传,虚假夸大误导用户。与顾客开具合法的票据,做到票、账、货相符,建立完整的销售记录。
同时重视药品售出的质量查询投诉、服务质量投诉的反馈情况,对销售过程中发现的药品质量问题,必须详细查明原因,分清责任,采取有效的处理措施。对于客户的药品查询问题、服务质量问题的投诉,应耐心了解,做好记录,采取补救方法。
三、自查评估
我们于20xx年3月23日进行内部评审,本次内审共108项,对质量方针目标、质量管理文件、组织机构的设置、人力资源的配置、硬件设施设备、质量活动全程控制、客户服务及外部环境评价等进行了检查,询问了相关人员及查阅了相关记录资料。认为本店在实施gsp认证工作中,在药品质量管理工作、人员素质和技术职能、经营管理等整体水平都有了较大的提高,基本符合gsp的要求。但仍存在2个小问题:①所经营药品并包含质量标准等的质量档案;②药品摆放不整齐;对以上的问题已进行整改,并已验收合格。
经过本店全体员工的共同努力,我们质量领导小组按gsp认证条款逐项自查,对不符合项限期整改,我们认为基本符合gsp认证的条件,特提出gsp认证申请。
2023年药品自查报告篇4
根据本公司对本运输企业质量信誉情况进行了认真考核,并对各项考核标准逐一打分,现将自评结果报上,请予以核定。
本运输企业自评分项得分情况如下:
一、安全管理
我公司为贯彻“安全第一、预防为主,综合治理”的安全生产方针,实现把住货运安全生产源头关,落实公司各部门安全生产主体责任;有效预防和减少因货运管理不到位而引发的安全事故这一总体目标,制定了一系列措施。
1、 公司成立了以总经理为组长的,由各职能科室负责人组成的安全领导小组。设立了安全小组,安全小组成员是专职安全管理人员。以上安全管理机构负责对本单位安全生产进行管理、指导、监督、检查。
2、 落实安全生产责任制。层层分解安全生产主体责任,落实安全生产目标,逐级签订安全生产目标责任书,建立安全生产目标管理体系,并逐级建立安全生产责任追究制。
3、 公司定期组织所有员工及驾驶员召开安全会议。对从业人员进行安全知识培训,贯彻传达政府部门有关安全生产方面的文件、政策。不断提高所有从业人员的安全意识,充实安全知识。
4、 按照上级主管部门的规定,实施了安全流程再造。建立健全了公司各岗位的安全生产制度。扩建、完善了安全生产所需的设施设备。
公司通过以上措施的制定与实施,在本年度,实现了交通肇事率为0,交通责任事故伤亡率为0, 交通事故伤人率为0。
二、企业管理
1、安全生产管理
公司成立了以总经理为主任,副经理为副主任,安全员为成员的安全生产委员会,负责对公司的安全工作进行监督检查。并建立健全了各种管理制度。
公司于上年按照上级主管部门的要求完成了安全流程再造。
对驾驶员进行严格检查,证件不全或无效的驾驶员及车辆一律禁止参加营运。
2、从业人员管理
公司一直以来加强对从业人员的管理,严格按规定资格条件聘用从业人员,对上岗从业人员进行认真考核。必须符合应聘条件后方可允许其上岗。
3、车辆管理
建立健全营运车辆二级维护台帐。按照规定对营运车辆进行维护和检测。保障车辆技术状况良好。车辆年审合格率达到98%以上。
4、质量信誉档案
公司各部门按要求建立健全了各项质量信誉档案。保持真实有效、连贯有序。并有专职人员负责记录保管。
5、企业稳定
公司的管理始终坚持科学规范、严谨有序。因此从未导致发生违反《信访条例》规定,出现过激行为、严重扰乱政府办公或社会秩序、造成恶劣社会影响的群体性的事件。保障了社会的稳定。
它山之石可以攻玉,以上就是差异网为大家带来的7篇《药品经营质量管理规范自查报告》,希望可以对您的写作有一定的参考作用。
2023年药品自查报告篇5
xxx市食品药品监督管理局:
收到【xxxxxx】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和gsp管理规定,认真进行自查自纠汇报如下; 1、我店于×年×月成立,为×药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在×年×月通过了gsp认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
2、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照
?中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营 3、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商(例如:xxxxxx销售有限责任公司等 )进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。 4、职员与培训,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。
5、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
6、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,
药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查并做好记录。
7、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼
特此报告
xxxxxx药店
xxxx年xx月xx日
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